Aşı güvenliğini değerlendirmek için Astrazenka Corona aşısı klinik denemesinin askıya alınması

Astrazenka’ya göre, Salı günü büyük küresel ilaç şirketi, katılımcılardan birinde şüpheli bir advers reaksiyon şüphesi nedeniyle koronavirüs aşısının son aşamasını durdurdu. Reaksiyonun doğrudan aşıdan mı yoksa aşı ile aynı zamanda kazadan mı kaynaklandığı henüz bilinmemektedir. Bozulma, İngiliz-İsveç şirketi Astrazenka’nın aşının hastalığa neden olup olmadığını görmek için bir güvenlik incelemesi yapmasına olanak tanıyacak. Görevden ayrıldıktan sonra ne yapacağı şu anda bilinmiyor.

Bugüne kadar dünya çapında 890.000’den fazla insanın hayatına mal olan Covid 19’un doğumunu sona erdirmek için Corona virüsü aşısı geliştirmek için çeşitli ilaç şirketleri yarışıyor. Astrazenka, yarışmanın öncülerinden biri ve son klinik denemeleri dünya çapında devam ediyor ve aşının yıl sonuna kadar hazır olmasını umuyor. Reaksiyonun sebebinin aşı olduğu tespit edilirse, bu çabalar boşuna olabilir.

Testler Aşının son aşamaları çok önemlidir; Büyük araştırmalar ciddi ve nadir yan etkiler gösterebildiğinden, binlerce kişi aşılanırsa ortaya çıkabilir. doktor Phyllis GençKaliforniya Üniversitesi’nden bir bulaşıcı hastalık doktoru şunları söyledi:

İkinci ve üçüncü aşama denemelerinin amacı budur. Güvenliği değerlendirmeliyiz. Reaksiyonun doğrudan aşı ile ilgili olup olmadığı belirlenene kadar testi durdurmanın akıllıca bir fikir olduğunu düşünüyorum.

Trump, aşının 3 Kasım seçim gününe kadar onaylanması çağrısında bulundu. Salı günü, aralarında Astrazenka’nın da bulunduğu dokuz şirket ortaklaşa korona aşısı konusunda bilimsel ilerleme sözü verdiler ve ürünlerinin güvenlik ve etkinlik açısından test edilmesine kadar ilerlemeyeceklerini yinelediler.

İlgili Makaleler:

Astrazenka yaptığı açıklamada, yargılamanın durdurulmasının, denemelerden birinde açıklanamayan bir hastalık meydana geldiğinde yapılması gereken “normal bir eylem şekli” olduğunu ve denemelerin doğruluğunun incelenerek sürdürüldüğünü belirtti. Şirket, söz konusu olan gibi büyük denemelerde katılımcıların bazen kazara hastalandığını; Ancak bu tür durumlar bağımsız ve dikkatli bir şekilde ele alınmalıdır. Şirket, deneme programı üzerinde fazla bir etkiye sahip olmamak için bu bireysel olayın gözden geçirilmesini hızlandırmaya çalıştığını söyledi ve katılımcıların güvenliğine ve denemelerde en yüksek standartlara uyumuna olan bağlılığını yeniden teyit etti.

Gıda ve İlaç İdaresi sözcüsü yorum yapmaktan kaçındı. Adını vermek istemeyen duruma aşina olan bir kişi, şüpheli bir yan etkiye sahip bir katılımcının Birleşik Krallık’taki ikinci ve üçüncü aşama denemelerine kaydolduğunu söyledi. Ayrıca Birleşik Krallık’ta bir gönüllüde transvers miyelit teşhisi konduğunu söyledi. Transvers miyelit, omuriliği etkileyen ve genellikle viral enfeksiyonların neden olduğu inflamatuar bir sendromdur. Ancak, bu teşhisin zamanlaması ve bunun doğrudan Astrazenka aşısı ile ilişkili olup olmadığı henüz net değil. doktor Gabriella GarciaYale New Haven Hastanesi nöroloğu, transvers miyelitin vücutta enflamatuar reaksiyonlara neden olabilen viral enfeksiyonlar da dahil olmak üzere çeşitli nedenlerden kaynaklanabileceğini söyledi. Bu durumun sıklıkla steroidlerle tedavi edilebileceğini ekledi.

Astrazenka, katılımcının yeri hakkında yorum yapmayı reddetti ve enine milis teşhisini doğrulamadı. Şirket, “Bağımsız komiteler olayı araştırıyor ve doğru bir teşhis koymak için henüz çok erken.” Dedi. Bazıları, şirketin testlerinin durmasının test sürecinin iyi gittiğini gösterdiğini söyledi.

doktor Luciana Borrio ABD Ulusal Güvenlik Konseyi için halk sağlığı hazırlıklarını denetler. “Bu aşamada meydana gelen olayların aşı ile ilgili olup olmadığını bilmiyoruz” dedi. “Ama iyice araştırılmaları önemlidir.”

Astrazenka aşısı, corona virüsünün genlerini insan hücrelerine taşıyan bir tür viral vektör kullanır. Viral vektör, insanlara zararsız olacak şekilde modifiye edilmiş, modifiye edilmiş bir şempanze adenovirüstür. Koronavirüs ile ilgili aşının bileşenleri, gerçek koronavirüs aşılanan kişiyi enfekte ederse yeniden uyarılabilecek bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkarabilmelidir.

Astraznka formülasyonundaki araştırmacılar Temmuz ayında Lancet dergisinde, aşının güvenliğini değerlendirmek için tasarlanan birinci / ikinci aşama denemelerine katılanların çoğunun kas ağrıları ve titreme gibi hafif ila orta dereceli yan etkilere sahip olduğunu bildirdikleri bir makale yayınladılar; Bununla birlikte, reaksiyonların hiçbiri şiddetli veya yaşamı tehdit edici değildi ve hızla çözüldü. Aşı, gelecekte test edilecek kadar güvenli kabul edildi.

Astrazenka aşısı, Birleşik Krallık ve Hindistan’da ikinci / üçüncü denemelerde ve Brezilya ve Güney Afrika’da üçüncü / üçüncü denemelerde ve Amerika Birleşik Devletleri’nde 60’tan fazla bölgede. Şirket, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki katılımcı sayısını 30.000’e çıkarmayı planladı ve 31 Ağustos’ta Amerika’daki denemelerine başladı.

Faz III denemeleri, aşı adaylarının plaseboya kıyasla kişileri enfeksiyona veya ağır hastalığa karşı koruyup korumadığını değerlendirir. FDA onaylı aşılar arasında ciddi yan etkiler çok nadirdir. Bu reaksiyonların ortaya çıkması, Ajansın aşıyı onaylama kararının son denemelerinde çok etkilidir.

Astrazenka, aşıları Amerika Birleşik Devletleri’nde klinik denemelerin son aşamalarında olan üç şirketten biridir. Salı günü, şirketlerden biri olan Maderna, Astrazenka’nın testlerindeki kesintinin şirketin denemelerini etkilemediğini söyledi.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *